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bsport体育官方网站入口·峆一药业2023年半年度董事会经营评述
发布时间:2024-06-10 09:34:44 来源:bsport体育平台 作者:Bsport体育官方网站

  1、报告期内,公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类、抗病毒类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等,具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。

  2、公司通过不断的技术进步和持续的产品结构调整,实现产品向高端升级,逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证;已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证,取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力,除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外,公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展,产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力,另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。

  3、公司是高新技术企业,拥有完整、专业化的研发平台,掌握自主知识产权及先进生产工艺,拥有6项发明专利、19项实用新型专利,配置了完善的研发团队,持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。

  4、公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式,公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产;贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。

  5、报告期内及报告期后至披露日,商业模式未发生变化。二、经营情况回顾(一)经营计划报告期内,公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标,加强团队管理,鼓励技术创新,在提高产值的同时,不断提升服务质量,完善管理制度,合理配置资源,注重风险防控,提升核心竞争力,促进企业持续稳定发展。一、经营成果报告期内,公司实现营业收入123,194,085.56元,较上年137,642,884.96元降幅10.50%,主要系本期客户需求减少使得抗过敏类、抗血栓类等产品销售减少所致。本期实现净利润36,561,135.39元,较上年34,370,786.76元,增幅6.37%。公司资产总额为514,796,284.12元,较期初380,716,880.35元,增长了35.52%;公司负债总额56,818,203.34元,较期初55,857,207.55元,增幅1.72%,主要系本期采购增加所致。二、公司研发方面公司始终坚持技术、工艺领先的企业发展战略,持续加大技术研发投入力度。控股子公司杭州小蓓,积极开展化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,逐步培育和发展化学原料药CDMO业务,以进一步延伸产业链,拓展业务模式,提升公司的竞争力。三、产品质量控制方面公司重视产品质量,设有专门的质量控制部门,并建立了一套较为完整的质量管理体系,严格按照GMP(2010年版)要求对药品生产的全过程进行管理,对涉及产品质量活动的全过程进行监控,包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验,合格后方可入库。同时,公司设有生产中控组,对生产过程中工艺流程进行监测控制。四、销售方面公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。报告期内公司的主营方向未发生重大变化。(二)行业情况公司所处医药行业,属于医药制造业(分类代码C2710)。一、医药行业的发展趋势(1)全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各个国家与地区医疗保障体制的不断完善,也推动了全球医药行业的发展,进而惠及全球药品市场的发展。(2)我国医药行业发展空间较大国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出,医药工业是关系国计民生、经济发展和的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求,我国人口众多,伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继续提高等因素的影响,“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长,医药行业的市场规模将进一步扩大。二、原料药及中间体行业的发展趋势(1)全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长,尤其是原研药专利到期数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面,经过近几年产能转移,全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。(2)我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展,目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套,随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。(3)原料药CDMO业务快速发展近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展,人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位,未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。三、公司面临的风险和应对措施

  公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体,特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点,公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等,产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化,若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响,以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点,或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求,将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。

  公司向前五大客户的销售收入占当期营业收入的59.34%,前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化,将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模,从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险,也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。

  公司所属医药行业是国家重点环保监控行业,国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准,同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高,行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求,则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险;同时,相关环保标准的提高,将进一步加大公司在环保方面的投入,增加公司的经营成本,从而影响公司的经营业绩。

  公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升,则会对公司的生产成本带来较大压力,公司盈利能力会受到一定的不利影响。

  公司生产的产品不属于危险化学品,但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品,部分产品生产过程中存在危险工艺,对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系,并配置了较为完备的安全设施,但如果公司在未来生产规模扩大的过程中,未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质,如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故,或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故,影响公司的正常生产经营,并可能造成较大的经济损失。

  公司营业收入中境外销售的占比较高,内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前,公司产品主要销往韩国、日本等国家,对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化,仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性,公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。


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