bsport体育官方网站入口·东亚药业(605177SH):左氧氟沙星中间体及原料药获日本GMP认证
发布时间:2024-07-31 06:36:12 来源:bsport体育平台
作者:Bsport体育官方网站
智通财经APP讯,东亚药业(605177.SH)公告,近日,公司及江西善渊分别收到了日本PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认公司的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的GMP认证。
公告显示,该通知书涉及产品为:左氧氟沙星原料药;属于喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。
公司称,此次通过日本GMP认证,标志着公司左氧氟沙星原料药产品获得了在日本销售的准入资格,将对公司拓展日本医药市场带来积极的影响。
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