◆广誉远独立董事王斌全接受纪律审查和监察调查 近日,广誉远发布公告称,公司独立董事王斌全涉嫌严重违纪违法,目前正接受山西省纪委监委纪律审查和监察调查。
近日,广誉远发布公告称,公司独立董事王斌全涉嫌严重违纪违法,目前正接受山西省纪委监委纪律审查和监察调查。 王斌全除担任公司独立董事、董事会战略委员会委员职务外,未担任公司其他任何职务。◆ 吉利德CD47单抗联合阿扎胞苷临床研究被FDA叫停1月25日,吉利德科学宣布,由于研究人员报告的可疑意外严重不良反应(SUSARs)在各研究组间存在明显的不平衡,美国FDA已对该公司CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷(azacitidine)的联合研究进行部分临床暂停。 在部分临床暂停期间,任何与magrolimab联合阿扎胞苷相关的研究都将暂停新的受试者的筛选和入组。 已经入组的患者可能会继续接受magrolimab联合阿扎胞苷或安慰剂治疗,并根据当前的研究方案继续接受密切监测。 其他非magrolimab联合阿扎胞苷使用的研究或队列将继续进行,不会受到部分临床暂停的影响。
1月25日,豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联盟公布了38个品种的采购中选结果和中选企业供应清单,附中选结果简表如下(拟中选价格是最小规格单位:片、粒、支)。 14省带量采购联盟始于去年底,2021年11月5日,河南省医保局发布《豫蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十三省(市、区、兵团)药品联盟采购公告(一)》,宣布对44个“三高”相关药品进行带量采购。
◆ 上海公布2021年11月份超“黄线日,上海阳光医药采购网发布《关于公布2021年11月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知》。 通知显示,根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)和《关于进一步完善全面实施药品挂网公开议价采购有关事项的通知》(沪药事〔2019〕13号)要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作,公布了2021年11月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种。
万邦医药「赖脯胰岛素」获批上市1月26日,NMPA发布批件显示,万邦医药的赖脯胰岛素注射液获批上市,成为国产第2家。此前,国内仅礼来和甘李的赖脯胰岛素获批上市。 赖脯胰岛素是胰岛素专项集采(第六批集采)产品,属于餐时胰岛素类似物分组,礼来和甘李分别以A类和B类中选。目前除了这3家企业,通化东宝也在开发赖脯胰岛素注射液,2021年12月刚刚启动III期临床。◆ 辉瑞CDK4首次在国内获批临床
1月26日,CDE官网显示,辉瑞PF-07220060临床试验申请获批准,用于治疗晚期实体瘤。这是全球首款进入临床阶段的CDK4,正在美国开展I期临床。
1月25日,辰欣药业发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》(证书编号: 2022S00005)。 左氧氟沙星片 抗菌作用强,抗菌谱广,具有肯定的抗菌后效应,可用于治疗成年人 (≥18岁)由指定敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染: 医院获得性肺炎; 医院获得性肺炎; 急性细菌性鼻窦炎; 慢性支气管炎的急性细菌性发作; 复杂性 皮肤及皮肤结构感染; 非复杂性皮肤及皮肤软组织感染; 慢性细菌性前列腺炎; 复杂性尿路感染; 急性肾盂肾炎; 非复杂性尿路感染; 吸入性炭疽(暴露后)。
◆ 扬子江药业盐酸罗哌卡因注射液即将获批日前,国家药监局官网显示,扬子江药业集团南京海陵药业的盐酸罗哌卡因注射液进入行政审批阶段。 米内网数据显示,2021年上半年中国公立医疗机构终端盐酸罗哌卡因注射液销售额同比增长27.22%,阿斯利康市场份额最大。 截至目前,扬子江共有12个神经系统化药获批上市,其中,2021年有4个,均是以新分类报产,视同过评。a
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